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Aktualisierung Anlage VIIa (Biologika und Biosimilars) - Ergänzungen
Mit Wirkung zum 15. Januar 2025 wird die Anlage VIIa „Biologika und Biosimilars“ der Arzneimittel-Richtlinie um weitere Biosimilars (fett gekennzeichnet) ergänzt. Die Aktualisierung betrifft die Wirkstoffe Ranibizumab, Rituximab, Trastuzumab und Ustekinumab.
| Wirkstoff | Original-/Referenzarzneimittel | im Wesentlichen gleiche biotechnologisch hergestellte biologische Arzneimittel, Zulassung nach Artikel 10 Absatz 4 der Richtlinie 2001/83/EG (Biosimilars) |
|---|---|---|
| Ranibizumab | Lucentis | Byooviz, Ranibizumab Midas, Ranivisio, Rimmyrah, Ximluci |
| Rituximab | MabThera (intravenöse Applikation) | Blitzima, Ituxredi, Rixathon, Riximyo, Ruxience, Truxima |
| Rituximab | MabThera (subkutane Injektion) | |
| Trastuzumab | Herceptin (intravenöse Applikation) | Herwenda, Herzuma, Kanjinti, Ogivri, Ontruzant, Trazimera, Tuznue, Zercepa |
| Trastuzumab | Herceptin (subkutane Applikation) | |
| Ustekinumab | Stelara (intravenöse Applikation) |
Eksunbi, Fymskina, Otulfi, Pyzchiva (intravenöse Applikation) |
| Ustekinumab | Stelara (subkutane Applikation) |
Eksunbi, Fymskina, Otulfi, Pyzchiva (subkutane Applikation), Uzpruvo |
Den vollständigen G-BA-Beschluss finden Sie hier
