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Anpassung der Anlage II Arzneimittel-Richtlinie: Setmelanotid​

Mit Wirkung zum 14. Januar 2025 wurde die Anlage II (Lifestyle Arzneimittel) der Arzneimittel - Richtlinie zu dem Abschnitt „Abmagerungsmittel (zentral wirkend) - Setmelanotid- angepasst. Damit ist die Verordnung „im Zusammenhang mit genetisch bestätigtem, durch Funktionsverlustmutationen bedingtem biallelischem Proopiomelanocortin (POMC)-Mangel (einschließlich PCSK1) oder biallelischem Leptinrezeptor (LEPR)-Mangel, oder genetisch bestätigtem Bardet-Biedl-Syndrom“ für alle in den Anwendungsgebieten zugelassenen Altersgruppen möglich. Aufgrund der Erweiterung der pädiatrischen Altersgruppe wurde die Altersgrenze ab sechs Jahren und Erwachsene gestrichen.

 

Den vollständigen Beschluss finden Sie unter diesem Link