Rundschreiben

Verordnungen von Dupixent® (Wirkstoff: Dupilumab) werden ab dem 21. September 2023 ab dem ersten Behandlungsfall in weiteren Anwendungsgebieten als Praxisbesonderheit anerkannt:

Atopische Dermatitis:

für die Patientengruppe a) laut G-BA-Beschluss zur Nutzenbewertung vom 21. September 2023 Kinder von 6 Monaten bis 5 Jahre mit schwerer atopischer Dermatitis, die für eine systemische Therapie in Betracht kommen und deren Krankheitsbild dem von Erwachsenen hinreichend ähnelt Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen gegenüber einem patientenindividuell optimierten Therapieregime in Abhängigkeit der Ausprägung der Erkrankung und unter Berücksichtigung der Vortherapie, unter Auswahl folgender Therapien:

• topische Glukokortikoide der Klassen 1 bis 3
• Tacrolimus (topisch)

Bei Kindern von 6 Monaten bis 11 Jahre, die nach 16 Behandlungswochen kein adäquates klinisches Ansprechen auf die Behandlung der atopischen Dermatitis aufweisen, ist die Behandlung zu beenden.

Prurigo nodularis

Verordnungen von Dupixent® (Wirkstoff: Dupilumab) werden ab dem 21. September 2023 ab dem ersten Behandlungsfall als Praxisbesonderheit anerkannt:

Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Prurigo nodularis (PN), die für eine systemische Therapie in Betracht kommen

Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen gegenüber Best Supportive Care (BSC). Als BSC wird diejenige Therapie verstanden, die eine bestmögliche, patientenindividuell optimierte, unterstützende Behandlung zur Linderung von Symptomen und Verbesserung der Lebensqualität gewährleistet.

Bei Patienten, die nach 24 Wochen nicht auf die Behandlung der PN ansprechen, sollte eine Beendigung der Behandlung in Betracht gezogen werden.

Die Praxisbesonderheiten in älteren Anwendungsgebieten mit Zusatznutzen bestehen fort:

Atopische Dermatitis bei Erwachsenen (Vgl. KVN-Rundbrief vom März 2019).

Atopische Dermatitis bei Jugendlichen ab 12 Jahren (Vgl. KVN-Rundbrief vom Mai 2021)

Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (Vgl. KVN-Rundbrief vom Mai 2021

Atopische Dermatitis bei Kindern von 6 bis 11 Jahren (Vgl. KVN-Rundbrief vom Juni 2022).

Weitere Anwendungsgebiete oder Patientengruppen sind hiervon nicht umfasst.

Die Vorgaben der Fachinformation sind zu berücksichtigen.

Die Praxisbesonderheit gilt, solange Sanofi-Aventis Dupixent® in Deutschland vertreibt.

Die Anerkennung als Praxisbesonderheit gilt nicht bei der Anwendung von Dupixent außerhalb der gesetzlich bestimmten Bedingungen (im Rahmen eines nicht bestimmungsgemäßen Gebrauchs, „off label use“).

Weitere Informationen und den vollständigen Wortlaut der Praxisbesonderheit finden Sie hier.