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Aktualisierung Anlage VIIa (Biologika und Biosimilars)
Mit Wirkung zum 1. März 2025 wird die Anlage VIIa „Biologika und Biosimilars“ der Arzneimittel-Richtlinie um weitere Biosimilars (fett) ergänzt. Die Aktualisierung betrifft den Wirkstoff Ustekinumab.
Wirkstoff | Original-/Referenzarzneimittel | im Wesentlichen gleiche biotechnologisch hergestellte biologische Arzneimittel, Zulassung nach Artikel 10 Absatz 4 der Richtlinie 2001/83/EG (Biosimilars) |
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Ustekinumab |
Stelara (intravenöse Applikation) |
Absimky, Eksunbi, Fymskina, Imuldosa, Otulfi, Pyzchiva, Steqeyma, Wezenla (intravenöse Applikation) |
Ustekinumab |
Stelara (subkutane Applikation) |
Absimky, Eksunbi, Fymskina, Imuldosa, Otulfi, Pyzchiva, Steqeyma, Uzpruvo, Wezenla (subkutane Applikation) |
Hinweis zur Austauschbarkeit: aus der Übersicht kann nicht entnommen werden, ob die in einer Zeile aufgeführten Arzneimittel in ihren zugelassenen Anwendungsgebieten übereinstimmen.
Den vollständigen G-BA Beschluss finden Sie hier