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Aktualisierung Anlage VIIa (Biologika und Biosimilars)

Mit Wirkung zum 1. März 2025 wird die Anlage VIIa „Biologika und Biosimilars“ der Arzneimittel-Richtlinie um weitere Biosimilars (fett) ergänzt. Die Aktualisierung betrifft den Wirkstoff Ustekinumab.

Wirkstoff Original-/Referenzarzneimittel im Wesentlichen gleiche biotechnologisch hergestellte biologische Arzneimittel, Zulassung nach Artikel 10 Absatz 4 der Richtlinie 2001/83/EG (Biosimilars)
Ustekinumab

Stelara

(intravenöse Applikation)
Absimky, Eksunbi, Fymskina, Imuldosa, Otulfi, Pyzchiva, Steqeyma, Wezenla (intravenöse Applikation)
Ustekinumab

Stelara

(subkutane Applikation)
Absimky, Eksunbi, Fymskina, Imuldosa, Otulfi, Pyzchiva, Steqeyma, Uzpruvo, Wezenla (subkutane Applikation)

Hinweis zur Austauschbarkeit: aus der Übersicht kann nicht entnommen werden, ob die in einer Zeile aufgeführten Arzneimittel in ihren zugelassenen Anwendungsgebieten übereinstimmen.

 

Den vollständigen G-BA Beschluss finden Sie hier