Her­aus­for­de­rung Lie­fer­eng­päs­se - Emp­feh­lun­gen

Die KVN ist  auf regio­na­ler Ebene ins­be­son­de­re im Zusam­men­hang mit der Umset­zung von Wirt­schaft­lich­keits­zie­len mit den Kas­sen im Dia­log. Wir wer­den umge­hend dar­über infor­mie­ren, sobald bun­des­wei­te oder regio­na­le Rege­lun­gen getrof­fen wer­den, die im Zusam­men­hang mit Lie­fer­eng­päs­sen und Wirt­schaft­lich­keits­zie­len ste­hen.

Die im Bun­des­recht ver­an­ker­ten Rege­lun­gen zum Wirt­schaft­lich­keits­ge­bot sind auch vor dem Hin­ter­grund von Lie­fer­schwie­rig­kei­ten unver­än­dert gül­tig.

Nein. Für eine regel­haf­te Doku­men­ta­ti­on von Rück­mel­dun­gen aus  Apo­the­ken feh­len stan­dar­di­sier­te Vor­ga­ben und tech­ni­sche Vor­aus­set­zun­gen.

Im Ein­zel­fall kann es jedoch - ins­be­son­de­re bei hoch­prei­si­gen Arz­nei­mit­teln - sinn­voll sein, eine The­ra­pie­ent­schei­dung für ein Prä­pa­rat zu doku­men­tie­ren, wenn ein Lie­fer­eng­pass ursäch­lich ist. Wir emp­feh­len, hier­für jeweils die oben genann­ten Lis­ten der aktu­el­len Lie­fer­eng­päs­se von BfArM bzw. PEI zu über­prü­fen. Bei dort gelis­te­ten Lie­fer­eng­päs­sen sehen wir Argu­men­ta­ti­ons­mög­lich­kei­ten im Falle einer Wirt­schaft­lich­keits­prü­fung. Wich­tig ist die sorg­fäl­ti­ge Begrün­dung der medi­zi­ni­schen Not­wen­dig­keit im pati­en­ten­in­di­vi­du­el­len Ein­zel­fall.

In vie­len Fäl­len ist keine Neu­ver­ord­nung nötig und wir raten von einer sol­chen in die­sen Fäl­len ab, da mög­li­che Aus­wir­kun­gen auf die Wirt­schaft­lich­keits­prü­fung der­zeit noch unge­klärt sind.

Abwei­chun­gen von Wirk­stär­ke, Packungs­grö­ße und Packungs­an­zahl sind der Apo­the­ke ohne ärzt­li­che Rück­spra­che mög­lich, solan­ge nicht mehr als die ver­ord­ne­te Menge an Wirk­stoff abge­ge­ben wird und ein wirk­stoff­glei­ches Prä­pa­rat gewählt wird.

Bestehen aller­dings Beden­ken hin­sicht­lich pati­en­ten­sei­ti­ger Hand­ha­bungs­schwie­rig­kei­ten, z.B.  wegen eines durch den Aus­tausch vor­über­ge­hend  abge­än­der­ten Dosier­re­gimes, kann es in Ein­zel­fäl­len sinn­voll sein, in Abspra­che zwi­schen Arzt und Apo­the­ke eine prak­ti­ka­ble Lösung zu fin­den, die mög­li­cher­wei­se eine Neu­ver­ord­nung ein­schließt. Eine Ver­pflich­tung dazu besteht für die Pra­xen jedoch nicht.

Neu­ver­ord­nun­gen sind dann erfor­der­lich, wenn auf­grund eines Lie­fer­eng­pas­ses ein Wech­sel auf einen ande­ren Wirk­stoff nötig wird oder es sich um Arz­nei­mit­tel han­delt, die zwin­gend nament­lich zu ver­ord­nen sind:

• Prä­pa­ra­te der Sub­sti­tu­ti­ons­aus­schuss­lis­te
• The­ra­pie­all­er­ge­ne
• Zahl­rei­che bio­lo­gi­sche bzw.  bio­si­mi­la­re Arz­nei­mit­tel

Hier fin­den Sie eine Über­sicht zum Aus­tausch in der Apo­the­ke.

Ver­ord­nun­gen mit Arz­nei­mit­teln der Dring­lich­keits­lis­te Kin­der­arz­nei­mit­tel gel­ten nur dann als wirt­schaft­lich, wenn der Aus­tausch in der Apo­the­ke auf Basis der ursprüng­li­chen Ver­ord­nung erfolgt, der Arzt also keine auf eine Rezep­tur lau­ten­de Ver­ord­nung neu aus­stellt oder die ursprüng­li­che abwan­delt. Zum Zeit­punkt der Ver­ord­nung muss das Arz­nei­mit­tel auf der Dring­lich­keits­lis­te auf­ge­führt sein.

Sofern eine Rück­spra­che mit der Apo­the­ke erfolgt, die Hin­weis dar­auf gibt, dass gegen eine Rezep­tur aus­ge­tauscht wor­den ist, soll­te dies in der Pati­en­ten­ak­te doku­men­tiert wer­den. Eine Pflicht  zur akti­ven Nach­fra­ge besteht nicht.

Die Apo­the­ke kann grund­sätz­lich bis zur ver­ord­ne­ten Wirk­stoff­men­ge mit Packun­gen klei­ne­rer Stück­zahl „stü­ckeln“, wenn vor­über­ge­hend nur Packun­gen mit klei­ner Stück­zahl (N1, N2) eines Prä­pa­ra­tes im Han­del erhält­lich sind.

Pati­en­ten erhal­ten dann bei­spiels­wei­se 3 mal 30 St N1 anstel­le einer Packung mit 100 St N3.

Wegen ggf. stren­ger Kon­tin­gen­tie­rung kön­nen mög­li­cher­wei­se auch nur ein­zel­ne Klein­pa­ckun­gen am Markt ver­füg­bar sein.  In die­sen Fäl­len kann nur eine N1 abge­ge­ben und abge­rech­net wer­den. 

Vom Aus­stel­len einer neuen Ver­ord­nung auf Wunsch der Apo­the­ke mit meh­re­ren Packun­gen klei­ne­rer Stück­zahl raten wir in die­sen Fäl­len ab, der Aus­tausch muss unter ent­spre­chen­der Doku­men­ta­ti­on durch die Apo­the­ke erfol­gen.

Die ggf. wirt­schaft­li­che Ver­ord­nungs­wei­se ist nur über das ursprüng­li­che Rezept zu erken­nen.

Im Fall „Kom­pen­sa­ti­on von tem­po­rä­rer Nicht­ver­füg­bar­keit“ wird trotz des Import­cha­rak­ters regu­lär das deut­sche Fer­tig­arz­nei­mit­tel auf Kas­sen­re­zept ver­ord­net, alter­na­tiv der Wirk­stoff unter Anga­be von Art, Menge, Dosie­rung und Dauer.

Es wird nicht das aus­län­di­sche Prä­pa­rat benannt! Die Apo­the­ke ver­an­lasst ggf. den Aus­tausch gegen ein Prä­pa­rat, das sie über einen Ein­zel­im­port nach § 73 AMG bezieht.

Die Apo­the­ke muss zuvor die Nicht­ver­füg­bar­keit fest­stel­len und doku­men­tie­ren.

Beach­ten Sie dazu auch unser Info-​Schreiben aus dem Bereich Ver­ord­nun­gen.