Imp­fen in Arzt­pra­xen

• Impf­stof­fe und Zube­hör: Bestel­lung, Lie­fe­rung und Ver­ab­rei­chung
• Über­sicht Impf­zu­be­hör

• Hin­wei­se zur Orga­ni­sa­ti­on und Auf­klä­rung

Doku­men­ta­ti­on der durch­ge­führ­ten Imp­fun­gen

Die Doku­men­ta­ti­on erfolgt im Impf-​DokuPortal im KVN Por­tal, Eine ent­spre­chen­de Anlei­tung fin­den Sie im KVN Por­tal. Die mit der COVID-​19-Vorsorge-Verordnung wei­ter­ge­führ­te Ver­pflich­tung der Ver­trags­ärz­tin­nen und -​ärzte zur wöchent­li­chen Mel­dung der täg­lich durch­ge­führ­ten COVID-​19-Impfungen über das Impf-​DokuPortal ende­te am 30. Juni 2024.

Die KV-​Impfsurveillance bleibt jedoch im bis­he­ri­gen Umfang bestehen. Für diese wer­den von den KVen auf Basis der Abrech­nungs­da­ten der Ärz­tin­nen und Ärzte die gefor­der­ten Anga­ben wei­ter­hin mit der Abrech­nung erfasst und an das Robert Koch-​Institut sowie das Paul-​Ehrlich-Institut über­mit­telt.

Kon­kret han­delt es sich um die Anga­be

• einer impf­stoff­spe­zi­fi­schen Doku­men­ta­ti­ons­num­mer
• der Char­gen­num­mer des ein­ge­setz­ten Impf­stof­fes
• der genau­en Stel­lung der Imp­fung in der Impf­se­rie

Wei­te­re Infor­ma­tio­nen dazu fin­den Sie auch auf den Sei­ten der KBV hier

Abge­se­hen davon bestehen die bei Imp­fun­gen übli­chen Doku­men­ta­ti­ons­pflich­ten.

Abrech­nung durch­ge­führ­ter Imp­fun­gen im Rah­men der Quar­tals­ab­rech­nung

• Die Über­sicht über die rele­van­ten GOP fin­den Sie hier.

Die KV-​Impfsurveillance bleibt im bis­he­ri­gen Umfang bestehen. Für diese wer­den von den KVen auf Basis der Abrech­nungs­da­ten der Ärz­tin­nen und Ärzte die gefor­der­ten Anga­ben wei­ter­hin mit der Abrech­nung erfasst und an das Robert Koch-​Institut sowie das Paul-​Ehrlich-Institut über­mit­telt.

Kon­kret han­delt es sich um die Anga­be

• einer impf­stoff­spe­zi­fi­schen Doku­men­ta­ti­ons­num­mer
• der Char­gen­num­mer des ein­ge­setz­ten Impf­stof­fes
• der genau­en Stel­lung der Imp­fung in der Impf­se­rie
  
  

Wei­te­re Infor­ma­tio­nen dazu fin­den Sie auch auf den Sei­ten der KBV hier

Es gilt der­zeit bis auf wei­te­res wei­ter­hin, dass der Impf­stoff­be­zug für COVID-​19-Impfungen zu Las­ten des BAS erfolgt und nicht zu Las­ten der GKV. Die abschlie­ßen­de Liste der COVID-​19-Impfstoffe, die über das BAS bezo­gen wer­den kön­nen, fin­den Sie hier.

Alle ande­ren COVID-​19-Impfstoffe, ins­be­son­de­re die meis­ten Ein­zel­do­sen­impf­stof­fe, kön­nen nicht über das BAS bezo­gen wer­den und ste­hen des­halb der­zeit  im Rah­men der GKV-​Versorgung nicht zur Ver­fü­gung.

Von einer Ver­ord­nung von COVID-​19-Impfstoffen auf Mus­ter 16 zu Las­ten der Kasse des jewei­li­gen Pati­en­ten oder zu Las­ten des SSB wird der­zeit wei­ter­hin drin­gend abge­ra­ten, da dies ein sehr hohes Risi­ko für Regres­se trägt.

Der neue Impf­stoff Nuva­xo­vid® JN.1 kann erst­mals für die Kalen­der­wo­che 51 (16. bis 22. Dezem­ber) zu Las­ten des BAS bestellt wer­den. Der Impf­stoff wird in Vials mit je einer Impf­stoff­do­sis zur Ver­fü­gung gestellt. Ange­wen­det wer­den kann die­ser Impf­stoff bei Per­so­nen ab zwölf Jah­ren.

Die Bestel­lun­gen müs­sen bis Diens­tag, 10. Dezem­ber, um 12 Uhr, in der Apo­the­ke vor­lie­gen. Danach ist wie bis­her jeweils eine Bestel­lung bis Diens­tag­mit­tag für den Bedarf der dar­auf fol­gen­den Woche mög­lich.

Die geneh­mig­ten, aktu­el­len Pro­dukt­in­for­ma­tio­nen in deut­scher Spra­che fin­den Sie im Regis­ter für Human­arz­nei­mit­tel der Euro­päi­schen Kom­mis­si­on (Link) und im Download-​Bereich der Firma Nova­vax (Link).

Arzt­pra­xen, die kei­nen oder deut­lich weni­ger COVID-​19-Impfstoff gelie­fert bekom­men als sie bestellt haben, kön­nen dies jetzt online mel­den. Auf der Inter­net­sei­te des Paul-​Ehrlich-Instituts geben sie an, was bestellt und was gelie­fert wurde.

Die Mel­dun­gen sol­len hel­fen, rasch einen Über­blick über regio­na­le Ver­tei­lungs­pro­ble­me zu erhal­ten. Um Ein­zel­fäl­le über­prü­fen zu kön­nen, ist die Anga­be der Kon­takt­da­ten not­wen­dig. Die Mel­dun­gen soll­ten mög­lichst zeit­nah nach Fest­stel­lung des Feh­lens von Dosen oder des Aus­blei­bens einer Lie­fe­rung erfol­gen, wenn dies nicht vor­her ange­kün­digt wor­den war.

Die Bestel­lung des Impf­stoffs erfolgt je LANR, d.h. die jeweils fest­ge­leg­te Bestell­men­ge bezieht sich auf eine Muster-​16-Verordnung und eine LANR. Bei einer Gemein­schafts­pra­xis mit drei Ärz­ten sind dem­nach - sofern jeder der drei Ärzte COVID-​19-Schutzimpfungen durch­führt – ent­spre­chend drei Muster-​16-Verordnungen aus­zu­stel­len.

Hier­zu hat das Umwelt­bun­des­amt gemein­sam mit dem Robert Koch-​Institut (RKI) bereits im März 2021 Emp­feh­lun­gen her­aus­ge­ge­ben. Danach sind bei COVID-​19-Impfstoffen keine Risi­ken vor­han­den, die einen beson­de­ren Umgang mit Impf­stoff­ab­fäl­len im Ver­gleich zu ande­ren nicht gefähr­li­chen medi­zi­ni­schen Abfäl­len bzw. Arz­nei­mit­tel­ab­fäl­len erfor­dern. Dies trifft auch für die zu der Zeit bekann­ten, noch in der Ent­wick­lung befind­li­chen COVID-​19-Impfstoffe zu.

Soll­te daher in Aus­nah­me­fäl­len Impf­stoff aus Grün­den der Qua­li­täts­si­che­rung, wie bei­spiels­wei­se bei der Unter­bre­chung von Kühl­ket­ten oder auf Grund der Über­schrei­tung des Halt­bar­keits­da­tums, nicht mehr genutzt wer­den kön­nen und in grö­ße­ren Char­gen zur Ent­sor­gung anste­hen, ist er unter Ver­mei­dung einer miss­bräuch­li­chen Wei­ter­ver­wen­dung einer geeig­ne­ten ther­mi­schen Behand­lung zuzu­füh­ren, z. B. durch die Ent­sor­gung über den Haus­müll in der Rest­müll­ton­ne und der anschlie­ßen­den Ver­nich­tung in der Müll­ver­bren­nungs­an­la­ge.

Wei­te­re Infor­ma­tio­nen fin­den Sie auf der Inter­net­sei­te des Umwelt­bun­des­amts (https://www.bmu.de/mel­dung/covid-​19-schnelltests-und-impfabfaelle-richtig-entsorgen) und des BfArMs (https://www.bfarm.de/DE/Buer­ger­be­reich/Arz­nei­mit­tel/arz­nei­mit­tel­ent­sor­gung.html).

Das BMG stellt Kam­pa­gnen­ma­te­ria­li­en zum Thema „Covid-​19-Auffrischimpfung“  zur Ver­fü­gung. Dies fin­den Sie hier.

Eine erneu­te Auf­klä­rung vor der zwei­ten Imp­fung ist nur erfor­der­lich, wenn zusätz­li­che Risi­ken hin­zu­ge­tre­ten sind oder die Zweit­imp­fung mit einem ande­ren Impf­stoff erfolgt als die Erst­imp­fung. Sofern eine erneu­te Auf­klä­rung nicht erfor­der­lich ist, erge­ben sich aus der Impf­ver­ord­nung dies­be­züg­lich auch keine beson­de­ren Doku­men­ta­ti­ons­er­for­der­nis­se. Zu beach­ten ist jedoch, dass im Gegen­satz zur Auf­klä­rung vor der Zweit­imp­fung stets eine erneu­te Ana­mne­se zu erhe­ben ist, um die Impf­fä­hig­keit fest­zu­stel­len. Diese ist eben­so wie die Ein­wil­li­gung in die Zweit­imp­fung zu doku­men­tie­ren.

Das RKI gibt dazu u.a. fol­gen­de Aus­kunft: Die bei­den Vari­an­ten JN.1 und KP.2 unter­schei­den sich nur mini­mal, durch drei Muta­tio­nen im Spike-​Protein. Es ist davon aus­zu­ge­hen, dass unab­hän­gig davon, wel­cher der ange­pass­ten COVID-​19-Impfstoffe (JN.1 oder KP.2) für die Imp­fung im Herbst ver­wen­det wird, beide ver­gleich­bar gut schüt­zen. Wei­te­re Infor­ma­tio­nen des RKI zum Thema fin­den Sie hier

Aus den Zulas­sungs­in­for­ma­tio­nen ergibt sich, dass für Kin­der eine ande­re (gerin­ge) Dosis als für Erwach­se­ne bestimmt wor­den ist. Wäh­rend der Bio­NTech/Pfizer-​Impfstoff für Erwach­se­ne 30 Mikro­gramm mRNA beinhal­tet, sind es bei der Vari­an­te für die Fünf- bis Elf­jäh­ri­gen nur zehn Mikro­gramm.

Es wer­den neue Mehrdosen-​Durchstechflaschen (je 1,3 ml) gelie­fert , zudem erhält die Packung neben der neuen Fach­in­for­ma­ti­on auch eine neue Kenn­zeich­nung ( Glas­fla­schen mit oran­ge­far­be­ne Kap­pen, um eine Ver­wechs­lung aus­zu­schlie­ßen).

Der Impf­stoff für Kin­der von 6 Mona­ten bis 4 Jah­ren  beinhal­tet nur drei Mikro­gramm pro Imp­fung. Es wer­den neue Mehr­do­sen­durch­stech­fla­schen, deren Inhalt vor der Ver­wen­dung mit NaCl ver­dünnt wer­den muss, gelie­fert. Diese ent­hal­ten je 0,4 ml, die nach dem Ver­dün­nen zehn Dosen mit je 0,2 ml Impf­stoff ent­hal­ten. Die Fla­schen haben eine Rot­brau­ne Kappe um Ver­wechs­lun­gen aus­zu­schlie­ßen.

Aus haf­tungs­recht­li­chen Grün­den ist statt der Ver­wen­dung des spe­zi­ell für die Imp­fung der jün­ge­ren Kin­der vor­ge­se­he­nen Mehr­do­sen­be­hält­nis­se nicht ersatz­wei­se der Erwachsenen-​Impfstoff in nied­ri­ge­rer Menge (ver­dünnt) anzu­wen­den. Dabei könn­ten Dosie­rungs­feh­ler ent­ste­hen.

Wei­te­re Infor­ma­tio­nen, u. a. zur Bestel­lung des Kin­der­impf­stoffs, fin­den Sie oben auf der Seite.

Laut der 23. COVID-​19-Impfempfehlung der STIKO muss zwi­schen mRNA-​oder Vektor-​basierten COVID-​19-Impfungen und der Ver­ab­rei­chung ande­rer Tot­impf­stof­fe kein Impf­ab­stand ein­ge­hal­ten wer­den. Sie kön­nen zeit­gleich ge­geben wer­den. In frü­he­ren Impf­emp­feh­lun­gen wurde dar­auf hin­ge­wie­sen, dass die Injek­ti­on in der Regel an unter­schied­li­chen Glied­ma­ßen erfol­gen soll.

Anders­lau­ten­de Hin­wei­se der STIKO zu den neuen, an die Omikron-​Variante ange­pass­ten COVID-​19-Impfstoffen der Fir­men Moder­na und Bio­NTech/Pfi­zer wur­den nicht ver­öf­fent­licht.

Der Pro­te­in­impf­stoff Nuva­xo­vid kann gleich­zei­tig mit einem Influenza-​Totimpfstoff verab­reicht wer­den. Zur Ver­ab­rei­chung von ande­ren plan­ba­ren Tot-​und/oder Lebend­imp­fun­gen wird ein Abstand von 14 Tagen vor und nach Nuvaxovid-​Applikation emp­foh­len.

Zwi­schen der Imp­fung mit dem Tot­impf­stoff COVID-​19-Impfstoff Val­ne­va und plan­ba­ren Tot-​und/oder Lebend­impf­stof­fen soll ein Min­dest­ab­stand von 14 Ta­gen vor und nach der Valneva-​Applikation ein­gehal­ten wer­den.

Offi­zi­el­le Infor­ma­tio­nen des Bun­des­mi­nis­te­ri­ums für Gesund­heit zum  Thema COVID-​19-Impfungen fin­den Sie hier. Dort fin­den sich auch die jeweils aktu­el­len Auf­klä­rungs­for­mu­la­re zu den Impf­stof­fen.

Infor­ma­tio­nen zu bereits zuge­las­se­nen Impf­stof­fen fin­den Sie auf der Web­sei­te des PEI sowie auf der Web­sei­te der KBV.

Die Behand­lung von über das übli­che Maß hin­aus­ge­hen­den Neben­wir­kun­gen, die erst im wei­te­ren Ver­lauf nach der Imp­fung auf­tre­ten (nicht direkt nach der Imp­fung) erfolgt durch die/den fest­stel­len­de/n Ärz­tin/Arzt, es sei denn, die Neben­wir­kun­gen sind so schwer­wie­gend, dass eine fach­ärzt­li­che Behand­lung bzw. eine Kran­ken­haus­ein­wei­sung erfor­der­lich ist.

Die Abrech­nung der Behand­lung von über das übli­che Maß hin­aus­ge­hen­den Neben­wir­kun­gen durch nie­der­ge­las­se­ne Ärz­tin­nen/Ärzte erfolgt als kura­ti­ver Fall.

Mel­dung des Ver­dachts einer Impf­ne­ben­wir­kung

Nach § 6 Abs. 1 Nr. 3 Infek­ti­ons­schutz­ge­setz (IfSG) ist der Ver­dacht einer über das übli­che Maß einer Impf­re­ak­ti­on hin­aus­ge­hen­den gesund­heit­li­chen Schä­di­gung nament­lich mel­de­pflich­tig. Dar­un­ter sind z.B. all­er­gisch/ana­phy­lak­ti­sche Reak­tio­nen auf die Imp­fung, aber auch unge­klär­te Kom­pli­ka­tio­nen in einem direk­ten zeit­li­chen Zusam­men­hang mit der Appli­ka­ti­on zu ver­ste­hen.

Die Mel­dung erfolgt vom fest­stel­len­den Arzt/Ärz­tin nament­lich an das Gesund­heits­amt.

Die Gesund­heits­äm­ter sind nach § 11 Abs. 3 IfSG ver­pflich­tet, die gemel­de­ten Ver­dachts­fäl­le der zustän­di­gen Lan­des­be­hör­de und der zustän­di­gen Bun­des­ober­be­hör­de, dem Paul-​Ehrlich-Institut, im Ein­klang mit den Bestim­mun­gen des Daten­schut­zes in pseud­ony­mi­sier­ter Form (per­so­nen­be­zo­ge­ne Anga­ben sind unkennt­lich zu machen) zu mel­den.

Die Mel­de­pflicht nach IfSG gilt in jedem Fall. Unab­hän­gig davon besteht die Mög­lich­keit, dass direkt an den Her­stel­ler oder online direkt an das PEI gemel­det wird.

Mel­de­for­mu­la­re

Die Mel­dung eines Ver­dachts­fal­les einer uner­wünsch­ten Impf­re­ak­ti­on ist an das zustän­di­ge Gesund­heits­amt zu rich­ten. Das für Sie zustän­di­ge Gesund­heits­amt fin­den Sie hier.

Die For­mu­la­re zur Mel­dung (schrift­lich oder online) fin­den sich auf der Home­page des Paul-​Ehrlich-Instituts.

Infor­ma­tio­nen der STIKO zu die­ser Frage fin­den sich auf ihrer Web­sei­te (Unter­be­reich „Durch­füh­rung der COVID-​19-Impfung“)

Die Über­sicht über die rele­van­ten GOP fin­den Sie hier.

Wenn COVID‐19‐Impf­stoff­do­sen trotz bedarfs­ge­rech­ter Bestel­lung und sorg­fäl­ti­ger Ter­min­pla­nung ver­fal­len oder nicht ver­wen­det wer­den konn­ten, besteht laut BMG kein Regress­ri­si­ko.

Die fol­gen­den bei­den ICD-​Codes kön­nen im Rah­men der COVID-​19-Impfung genutzt wer­den:

U11.9 Not­wen­dig­keit der Imp­fung gegen COVID-​19, nicht näher bezeich­net:

Die­ser Kode ist für Fälle vor­ge­se­hen, bei denen das Gesund­heits­we­sen zum Zweck einer Corona-​Schutzimpfung in Anspruch genom­men wird. Die­ser Code wird aus­schließ­lich mit dem Zusatz­kenn­zei­chen „G“ (gesi­chert) für die Dia­gno­se­si­cher­heit ange­wandt.

U12.9 ! Uner­wünsch­te Neben­wir­kun­gen bei der Anwen­dung von COVID-​19-Impfstoffen, nicht näher bezeich­net:

Die­ser Kode ist für Fälle vor­ge­se­hen, bei denen der Zusam­men­hang eines aktu­el­len, ande­ren­orts kodier­ten Zustan­des mit einer Neben­wir­kung durch einen sach­ge­recht ver­ab­reich­ten Corona-​ Impf­stoff kodiert wer­den soll. Es han­delt sich dabei um einen Zusatz­code, einen soge­nann­ten Aus­ru­fe­zei­chen­code. Das Aus­ru­fe­zei­chen muss bei der Kodie­rung nicht mit ange­ge­ben wer­den. Der Code kann nicht allein ver­wen­det wer­den, son­dern nur in Kom­bi­na­ti­on mit einem ande­ren Code, der für die Pri­mär­ver­schlüs­se­lung zuge­las­sen ist und die kon­kret auf­ge­tre­te­ne Neben­wir­kung kodiert (z.B. R50.88G nicht näher bezeich­ne­tes Fie­ber). 

Der Kode U12.9! kann mit allen Zusatz­kenn­zei­chen (G, V, A, Z) kom­bi­niert wer­den.

Die recht­li­chen Vor­ga­ben zum Gene­se­nen­nach­weis sind nun in §22a Absatz 2 und Absatz 6des Infek­ti­ons­schutz­ge­set­zes (IfSG) zu fin­den, siehe hier https://www.gesetze-​im-internet.de/ifsg/__22a.html